辽宁祥安制药机械有限公司
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包衣造粒机是微丸制备技术中的一种，其因具有生产成本低、操作灵活、可自动化操作等优点，而在药用微丸的生产中得到广泛的应用。综述包衣造粒机制备微丸的工艺和影响微丸质量的各项因素。
微丸为直径在 0. 5 ～ 1. 5 mm 范围内的球形或类球形制剂，按释药速度可分为速释和缓控释微丸，其中，缓控释微丸根据组成结构及释药机制的不同，可进一步分为骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技术与膜控技术相结合而制备的微丸。作为一种由多单元组成的剂量分散型制剂，微丸的释药行为是组成 1 个剂量的多个单元释药行为的总和。
包衣造粒机与其他传统单剂量制剂相比，包衣造粒机具有如下优点:
1) 在胃肠道内的转运时间受消化道输送节律的影响小，故其吸收受食物和个体差异的影响较小;
2)进入体内后分布于整个胃肠道，剂量均匀分散于单个微丸内，药物与胃肠道接触面积大大增加，生物利用度得以提高;
3) 在胃肠道内的分布面积大，有效避免了局部药物浓度过大，从而降低了药物的刺激性;
4) 球体具有较好的抗压效果，在胃肠道的蠕动挤压下不易破碎，且个别微丸的缺陷或破损对整个制剂总体释放行为的影响很小，故释药量稳定;
5) 将释药速度不同的多种微丸混合，可方便地调节制剂的释药速度，且加入适量速释微丸，还可避免一般缓控释制剂在体内可能出现的吸收时滞问题。
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