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包衣造粒机技术是20世纪发明并引入药物制剂领域,随着各种新型辅料和制药设备的出现,近几年来,干粉包衣技术发展迅速,并广泛应用于药物制剂领域。
包衣造粒机技术是指干压包衣(压制包衣),即包衣物料包裹素丸或素片,直接压片。在20世纪90年代末,日本Shin-Etsu化学有限公司的Obara率先提出另一种包衣造粒机技术,也称干粉包衣,既不添加任何溶剂,直接将聚合物衣料粉末和增塑剂在片芯或微丸上成膜。此技术得到许多国家研究人员的重视,被应用于多个领域。在药物对水和温度敏感的情况下,包衣造粒机无疑是最佳的选择。
包衣造粒机技术特点:
缩短包衣时间;
简化包衣过程;
减少能量损耗;
包衣时间调节灵活。
包衣造粒机技术初期,常用仪器设备有离心造粒机、流化床、片剂包衣仪器和普通压片机。前三种仪器由粉末混合器、粉末饲料器及喷嘴这三个基本部分组成,后一种是常用的压片设备。随着此技术的发展,现在普遍用流化床和压片机进行包衣造粒机。