简介包衣机微丸的制备（二）

发布日期：2024-08-12 作者：点击：

简介包衣机微丸的制备（二）

5、振动喷嘴装置法制备微丸将熔融的丸芯通过振动喷嘴滴入冷却液中制备一定大小的微丸。微丸大小取决于喷嘴的口径、振动频率及振幅。
丸芯需要的条件为：

（1）室温为固态，加热为液态；

（2）丸芯不溶于冷却液，不扩散；

（3）密度大于冷却液。

6、挤出—滚圆法制备微丸

挤出—滚圆法是指将药物、辅料粉末加入粘合剂混合均匀，通过挤出机将之挤成条柱状，再于滚圆机中将圆柱形物料切割,滚制成大小均匀、规整的球形，最后进行干燥、包衣。

此法为一种较新型的制丸方法，国外文献常可看到，用此法所得颗粒大小均匀、粒度分布窄、药物含量均匀。所需装置主要有挤出机和滚圆机。挤出机可使捏合后的湿物料挤成圆柱形，滚圆机可使挤出圆柱形物料滚制成球形。它具有：造粒时间短（一批料只需3分钟）且成品率高（成品率基本可达100%）无需筛选，颗粒直径可调节，球粒内组分分布均匀等优点。

7、熔融法制备微丸熔融法是指通过熔融的粘合剂将药物、辅料粉末粘合在一起制成微丸，再将微丸包衣制得。此法尤适于对水、热不稳定的药物。用此法可得到粒径为0.5—2.0mm的微丸。熔融制粒法又可分为熔融高速搅拌混合制粒法和流化熔融制粒法。所用粘合剂通常熔点小于120℃并且能够抵抗胃肠道酶的破坏作用。

熔融高速搅拌混合制粒法主要步骤为：在一个高速搅拌器中，在操作温度高于粘合剂熔点的条件下，将熔融的粘合剂与固体药物粉末进行搅拌、粘合而成颗粒或微丸。

流化熔融制粒法步骤为：向母核、药物、辅料粉末混合物中通入热空气，加热至母核熔点以上，同时保持混合物颗粒处于悬浮状态，此时在熔融的母核与粉末之间产生粘合力，随着粉末不断加入，粒子越来越大至一定粒度，然后再通入室温空气冷却即可。

高效包衣机制及物料的物化性质对粒子成长的影响，发现：熔融母核的粘度越小，粒子成长越快；母核的形状、大小影响粒子的形状、大小；在母核与被造粉粒间存在较佳混合比并且此混合比取决于它们的表面积大小。

高效包衣机.jpg

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