辽宁祥安制药机械有限公司
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由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一两层,称为薄膜包衣。使用包衣造粒机可以大量快速的生产制造。在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使之达到预期效果,这一工艺过程称为薄膜包衣。应用薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。有些人认为薄膜包衣片没有糖衣片好,没有糖衣片那么光亮,事实上薄膜包衣与传统的包糖衣技术相比,有许多优点,如包衣耗时短,更能防潮、避光,药物稳定性更强等。
薄膜包衣的主要优点:
质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期,有力地提高了药物出口量,特别是中成药。
增重少。薄膜衣质量较糖衣轻得多,在药芯等重量的情况下,包好后的药片增重,后者较前者重10倍以上,因此,包薄膜衣不但在生产上节约大量辅料,而且在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和方便。
干燥快。包衣操作时间短,操作简便,易于掌握,特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。
污染小,工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。
品种多。现在成膜材料和辅料很多,经过精心设计可以制成各种不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜,以及新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣等,这使药效得以大大提高。
形象美。片型美观,色彩鲜艳,标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,颜色可以采用各种鲜艳色彩,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,这对提高企业形象有不可低估的作用。便于患者辨别和使用,同时可起到防伪作用。
成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,节约材料和能源,所以总体计算并不高。
应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂、小丸剂、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末等。成膜材料还可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。