辽宁祥安制药机械有限公司
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工艺特点与微丸的其他制备技术相比,采用离心法造粒制备微丸,具有以下独特的优点:
(1)对药物加工性质无特殊要求,适用范围广,不仅适用于一般化学药物,而且也可用于含糖量高的微丸以及黏性较大、无法使用挤出滚圆法制备的中药浸膏微丸的规模化生产。
(2)包衣造粒机制得的微丸真球度高。
(3)制得的微丸粒径分布范围窄、收率高,例如,笔者所在课题组经实验发现,采用挤出滚圆法制备的酒石酸美托洛尔微丸,由于所载药物水溶性大、黏性大、塑性差,载药量最高仅为30%,且其粒径难以控制在0.45mm以下,而采用离心造粒法制备的微丸,载药量可达90%以上,其粒径可控制在0.3~0.35mm,且真球度和收率均显著提高。
(4)重现性好,批间差异小。
(5)微丸的制备、干燥和包衣均可在同一台设备中完成,节约了设备、能源和劳动力。影响微丸质量的主要因素在采用离心造粒法制备微丸的过程中,由于可控参数多,微丸的质量受多种变量因素的影响,而实践表明:处方和工艺是其中最重要的影响因素。