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包衣造粒机制备微丸的工艺及质量影响因素
包衣造粒机是微丸制备技术中的一种，其因具有生产成本低、操作灵活、可自动化操作等优点，而在药用微丸的生产中得到广泛的应用。综述离心造粒法制备微丸的工艺和影响微丸质量的各项因素。
微丸为直径在 0. 5 ～ 1. 5 mm 范围内的球形或类球形制剂，按释药速度可分为速释和缓控释微丸，其中，缓控释微丸根据组成结构及释药机制的不同，可进一步分为骨架微丸、膜控微丸以及采用骨架技术与膜控技术相结合而制备的微丸。作为一种由多单元组成的剂量分散型制剂，微丸的释药行为是组成 1 个剂量的多个单元释药行为的总和。
包衣造粒机微丸作为多单元型给药系统的代表，以其独特的优势，已逐渐成为缓控释制剂研究的焦点和热点之一。微丸的制备方法有多种，国内外常见的主要有包衣锅法、流化床法、挤出滚圆法、离心造粒法等。其中，离心造粒法被认为是较为先进的微丸制备技术，包衣造粒机具有操作灵活、生产成本低、可自动化操作等特点。随着技术和设备的改进，离心造粒法已广泛应用于微丸的实验室制备及工业化生产，现已有布洛芬缓释微丸、盐酸二甲双胍缓释微丸、美托洛尔缓释微丸等多个上市产品的生产采用该项技术。
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