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包衣造粒机制备微丸的工艺流程的8个步骤

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包衣造粒机制备微丸的工艺流程的8个步骤

发布日期:2023-05-25 作者: 点击:

包衣造粒机制备微丸的工艺流程的8个步骤

包衣造粒机于 20 世纪 70 年代初次应用于制药行业,并在 20 世纪 80 年代中期得到进一步发展。其由主机离心机、鼓风系统、供液系统、供粉系统、压缩空气系统、抽风系统及电控台等几大部分组成。离心机的工作原理是通过高速旋转的转盘和空气流动,将离心力、重力和悬浮力结合起来,使物料在离心机内形成涡旋回转运动的粒子流。包衣造粒机供液系统由喷枪、输送泵、贮液容器、气体和液体输送管路、气体和液体调节阀等组成。喷枪内有气体和液体通道,浆液和压缩空气分别从各自管道进入喷枪,在喷嘴处由压缩空气将浆液雾化成细小液滴,均匀地喷洒在呈涡旋运动的粒子流上,使之粘合聚结形成颗粒,然后由供粉系统供给粉料并继续喷入雾化浆液,在转盘与外筒体间的环缝中不断吹入热风,使颗粒不断加大成丸,获得真球度高、表面致密光滑的微丸。
包衣造粒机制备微丸的工艺流程分为 8 个步骤。

1) 干粉混合: 将一定粒径范围内的药物和辅料干粉按处方比例混合均匀;

2) 配液: 配制润湿剂或黏合剂溶液;

3) 起母: 粉料在离心机中离心旋转,喷入雾化浆液,形成母核;

4) 筛分母核: 筛除细粉和大颗粒,选取一定粒径的颗粒作为母核;

5) 放大制丸:将母核在离心机中离心旋转,供给粉料并喷洒浆液,使微丸粒径增长至目标范围;

6) 筛分微丸: 筛分出目标粒径的微丸;

7) 干燥;

8) 包衣。

包衣造粒机





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