辽宁祥安制药机械有限公司
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包衣造粒机制备微丸具有以下独特的优点
1) 包衣造粒机对药物加工性质无特殊要求,适用范围广,不仅适用于一般化学药物,而且也可用于含糖量高的微丸以及黏性较大、无法使用挤出滚圆法制备的中药浸膏微丸的规模化生产;
2) 制得的微丸真球度高;
3) 制得的微丸粒径分布范围窄、收率高,例如,笔者所在课题组经实验发现,采用挤出滚圆法制备的酒石酸美托洛尔微丸,由于所载药物水溶性大、黏性大、塑性差,载药量Z高仅为 30% ,且其粒径难以控制在 0. 45 mm 以下,而采用包衣造粒机制备的微丸,载药量可达90% 以上,其粒径可控制在 0. 3 ~ 0. 35 mm,且真球度和收率均显著提高;
4) 重现性好,批间差异小;
5) 微丸的制备、干燥和包衣均可在同一台设备中完成,节约了设备、能源和劳动力。影响微丸质量的主要因素在采用离心造粒法制备微丸的过程中,由于可控参数多,微丸的质量受多种变量因素的影响,而实践表明: 处方和工艺是其中重要的影响因素。
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